2026年9月第一周脑机接口产业要闻汇总

图：2026年9月第一周，脑机接口产业在政策、学术、临床和资本领域多项动态集中发布

进入2026年9月，脑机接口产业继续保持高速发展态势。人民日报刊发深度观察文章关注产业前景，成都国际脑科学会议发布三项重磅成果，国内三类医疗器械注册证持续扩容，海外Neuralink开启人体试验招募。本文梳理本周脑机接口领域的重要动态，带您了解这一未来产业的最新进展。

一、人民日报刊发深度报道：脑机接口，前景有多广？

权威媒体深度观察9月7日 · 北京

9月7日，人民日报第19版科技版刊发深度观察文章《脑机接口，前景有多广？》，系统报道了我国脑机接口产业的发展现状和未来前景。文章采访了多位业内专家和企业负责人，从技术突破、临床应用、产业生态等多个维度进行了深入分析。

文章指出，脑机接口已被列为"十五五"规划纲要明确支持的六大未来产业之一。在临床应用方面，非侵入式脑机接口通过脑电帽等外部设备直接在头皮表面采集脑电信号，安全性更有保障，适用人群和场景更为广泛。位于天津滨海高新区的脑机交互与人机共融海河实验室，经过持续攻关，已开发出30多项"神工"医疗器械谱系产品。

文章同时指出，目前脑机接口临床研究与应用还存在一些短板，急需建立完善相关标准和政策，包括统一临床试验入组标准和评价指标、建设规范化的多模态神经电生理数据库、完善产品成本和医保支付机制等。

二、成都"一带一路"脑科学国际会议发布三项重磅成果

学术会议成果发布9月4日 · 成都

9月4日，"一带一路"脑健康与脑器交互科技国际会议在成都正式启幕。本次大会由电子科技大学主办，中国—古巴神经技术与脑器交互"一带一路"联合实验室等承办，汇聚全球12个国家和地区的千余名专家（其中中外院士13人）、学者与企业家，聚焦脑科学前沿领域开展跨国深度对话。

开幕式上，三项重磅成果集中发布：一是国际脑器交互联盟倡议全球首发，标志着脑机接口领域国际合作进入新阶段；二是国内首个脑机接口理论平台"Brain Expanse"发布，为脑机接口基础研究提供理论支撑；三是全国首款自主可控高性能脑电采集系统亮相，在核心硬件国产化方面取得重要突破。

大会设置33个专题论坛同步展开，涵盖脑机接口基础研究、临床应用、产业转化、伦理治理等多个方向，为全球脑科学研究者提供了高水平的交流平台。

三、三类医疗器械注册证持续扩容，山海医疗再获新证

产品获批核心器件9月4日 · 南京

9月4日，南京山海医疗科技有限公司自主研发的"刺激记录电极"正式获批国家III类医疗器械注册证。这是全国首款双宏端脑深部神经元Spike/LFP信号采集与刺激一体化电极。自2025年9月"明瞳"设备获批以来，山海医疗已在不到一年时间内获得多项三类证，成为国内脑机接口领域获证速度较快的企业之一。

财联社9月7日报道指出，脑机接口正以更快的速度，从"概念炒作"走向"产品验证"，再走向"市场兑现"。目前，博睿康是国内唯一走完注册闭环的公司，在2026年3月拿证后又被赋予医保编码；脑虎科技的"植入式脑机接口手部运动功能代偿系统"于7月进入创新医疗器械特别审查程序。同期，多家脑机接口企业也已进入注册冲刺阶段。

审批端也在走向清晰化，国家药监局以"医疗用途"为核心，逐步建立脑机接口医疗器械的审评审批体系，为产业规范化发展提供制度保障。

四、Neuralink开启首次人体试验招募，预计耗时约六年

海外动态临床试验9月6日 · 美国

据路透社报道，埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink于9月6日宣布，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，正式开启首次人体试验招募。该试验主要面向瘫痪患者，预计耗时约六年，参与人数可能少于10人。

Neuralink的人体试验招募标志着其脑植入设备从监管授权阶段进入患者招募阶段。不过，六年的试验时间和不足10人的样本量表明，这仍是一个早期的临床证据收集项目，距离大规模商业化应用还有较长的路要走。

与Neuralink的侵入式路线不同，国内脑机接口企业在非侵入式和半侵入式领域进展迅速，多款产品已获批上市并进入临床应用，形成了与海外差异化的发展路径。

五、脑虎科技"三全"系统进入创新医疗器械绿色通道

临床进展侵入式7月21日 · 上海

7月21日，脑虎科技宣布，其自主研发的"植入式脑机接口手部运动功能代偿系统"（即"全植入、全无线、全功能"脑机接口系统，简称"三全"系统）通过公示，正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）的创新医疗器械特别审查程序。

这是国内首个进入该"绿色通道"的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。此前，该系统已于7月7日在复旦大学附属华山医院正式启动GCP注册临床试验，由华山医院院长毛颖教授团队担任主要研究者，联合全国15家三甲医院多中心协同开展。临床试验数据将直接用于国家药监局的三类医疗器械注册申报，全面加速产品获批上市。

六、联影医疗与天津大学发布全球首款磁共振脑机接口系统

技术突破磁共振BCI8月30日 · 上海

8月30日，上海联影医疗科技股份有限公司与天津大学研究团队联合发布uMR Shenguan系统，这是全球首款基于磁共振技术的脑机接口系统，能够同时实现大脑信号的读取和调控，形成闭环工作模式。

传统的脑机接口技术，无论是电生理、近红外还是超声，往往只能做到"观察"或"干预"其中一种，难以同时实现高空间分辨率的读写一体化。uMR Shenguan系统通过磁共振技术，首次将脑功能成像与神经调控整合在同一平台上，为脑科学研究和临床治疗提供了新工具。

本周脑机接口行业动态呈现出三大特点：一是权威媒体持续关注，人民日报深度报道彰显产业战略地位；二是学术与产业联动加强，成都国际会议发布多项原创成果；三是临床审批加速，三类证扩容和绿色通道为产品上市提供快车道。随着标准体系的完善和临床应用的深入，脑机接口产业正加速从技术验证迈向规模化商业化。

信息来源：人民日报、财联社、红星新闻、川观新闻、新华社、路透社、各企业官方公告等公开报道

* 声明：本文为部分文字和图片来源于网络，转载目的在于传递更多信息，不代表本网站立场。如有侵权或其他问题，请及时联系我们ciaie@foxmail.com及时删除。