脑机接口行业周报:安医大一附院融合病房开诊,成都首发国际联盟倡议,Neuralink获FDA批准人体试验

2026年9月第三周脑机接口产业要闻汇总

脑机接口行业动态

图:2026年9月第三周,脑机接口在临床模式创新、国际合作、监管审批和资本化等领域多项动态集中发布

2026年9月第三周,脑机接口产业继续保持高速发展态势。安徽医科大学第一附属医院脑机接口融合病房正式开诊,成都首发国际脑器交互联盟倡议,Neuralink获得美国FDA批准启动首次人体临床试验,术理创新冲刺科创板IPO,脑机接口治疗费用引发广泛讨论。本文梳理本周脑机接口领域的重要动态,带您了解产业最新进展。

一、国内首个脑机接口融合病房在安医大一附院开诊

临床创新融合病房9月10日 · 合肥

9月10日,安徽医科大学第一附属医院高新院区脑机接口融合病房正式开诊,植入式脑机接口相关临床研究同步启动。这是国内首个以"融合"为核心理念的脑机接口专科病房。

脑机接口融合病房将脑功能评估、神经心理测评、神经电生理检查、无创神经调控、植入式脑机接口、功能康复等整合在一起,面向不同类型的神经系统疾病患者,结合实际病情匹配最佳干预手段,让科学技术真正落地临床。

与传统单一技术科室不同,融合病房采用"评估—干预—康复"一体化模式,患者可以在同一病房内完成从诊断到治疗再到康复的全流程服务。这一模式创新有望提升脑机接口技术的临床转化效率,为更多患者带来获益。

二、成都首发国际脑器交互联盟倡议,获6国响应

国际合作成都近期 · 成都

成都在脑机接口领域持续发力,首发国际脑器交互联盟倡议,已获首批6个国家响应。这是中国在脑机接口国际组织建设方面的重要突破,标志着中国正在从技术跟随者向国际规则参与者转变。

在理论平台层面,基于数字孪生脑的脑机接口理论平台Brain Expanse发布,这是国内首个此类平台。数字孪生脑通过构建大脑的高精度数字模型,可以为脑机接口算法提供仿真测试环境,加速技术研发和验证。

在采集硬件层面,全国首个自主可控高性能脑电采集系统发布,由电子科技大学与四川脑科学与类脑智能研究院联合研发。该系统突破了高端脑电采集设备长期依赖进口的局面,为脑机接口产业的自主可控发展提供了硬件支撑。

从国际组织、理论平台到采集硬件,成都这一轮布局覆盖了脑机接口产业的多个关键环节,体现了系统性的产业卡位思路。

三、Neuralink获FDA批准启动首次人体临床试验

海外动态FDA批准9月10日 · 美国

据路透社9月10日报道,埃隆·马斯克旗下的Neuralink公司宣布,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,启动其脑植入设备的首次人体临床试验。公司表示将在近期公布更多试验细节。

这是Neuralink发展历程中的重要里程碑。此前,Neuralink的脑机接口设备主要在动物身上进行测试,此次获得FDA批准进入人体试验,意味着其技术安全性和有效性得到了监管机构的初步认可。

Neuralink的脑机接口设备采用侵入式方案,通过手术机器人将超细电极阵列植入大脑皮层,旨在实现高带宽的脑信号读取和写入。该公司的长期目标是通过脑机接口治疗神经系统疾病,并最终实现人类与AI的共生。

值得注意的是,中国在脑机接口监管审批方面走在了前面。2026年3月,博睿康NEO系统获得中国三类医疗器械注册证,成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械。美国参议院新兴生物技术国家安全委员会近期发布的报告也特别指出,中国在脑机接口监管审批和商业化部署方面的速度值得关注。

四、术理创新冲刺科创板IPO,资本化进程加速

资本化IPO近期 · 上海

证监会IPO辅导公示系统披露,术理创新(上海)智能科技股份有限公司在上海证监局完成辅导备案,正式冲刺科创板,辅导券商为华泰联合证券。

术理创新近年来融资节奏密集。今年1月,公司宣布完成数亿元人民币的B+轮融资,由国家中小企业发展基金、东方富海和老股东等共同投资;今年2月,又宣布完成数亿元人民币的C轮融资,由道禾投资、东方恒信、新鼎资本等多家机构和老股东共同投资。

术理创新是国内非侵入式脑机接口领域的代表性企业之一,其产品覆盖医疗康复、消费电子等多个场景。如果成功上市,将成为国内脑机接口领域的重要上市公司之一。

目前,脑机接口赛道的资本化进程正在加速。博睿康已于6月11日获上交所科创板IPO受理,计划募资25亿元,目前处于问询阶段;强脑科技据多家媒体报道已以保密形式向港交所递交上市申请。脑机接口企业正迎来一波上市热潮。

五、脑机接口治疗费用引发广泛讨论

费用讨论医保支付近期 · 行业关注

随着脑机接口技术逐步走向临床应用,治疗费用成为公众关注的焦点。2026年7月,复旦大学附属华山医院完成了全球首例商业化植入手术,整套系统定价约40万元。即便依托上海医保支付,经报销后患者个人仍需自费约30余万元。

目前,多地已出台侵入式脑机接口置入费指导价,集中在6000-6600元/次,但这仅是手术操作费。费用的大头是设备耗材费,整套系统价格在数十万元级别。

关于医保报销,目前国家层面尚未将脑机接口设备全面纳入医保目录,部分地区正在探索将符合条件的产品纳入工伤保险支付范围。浙江省在9月10日实施的18项措施中明确提出,符合要求的脑机接口产品按规定纳入工伤保险支付范围。

高昂的费用是脑机接口技术普及的主要障碍之一。随着规模化生产和上游核心器件国产替代的推进,设备成本有望逐步下降。同时,医保支付政策的逐步完善,也将为更多患者使用脑机接口技术创造条件。

六、非侵入式企业星辉众悦获融资

企业融资非侵入式近期 · 武汉

非侵入式脑机接口企业星辉众悦(武汉)近期获得融资,具体金额未披露。星辉众悦专注于非侵入式脑机接口技术的研发和应用,产品主要面向医疗康复和消费级市场。

非侵入式脑机接口无需手术,安全性高、使用便捷,在康复训练、专注力训练、睡眠监测等场景具有广泛应用前景。随着AI算法的进步,非侵入式设备的信号解码能力正在快速提升,市场空间持续扩大。

本周脑机接口行业动态呈现出四大特点:一是临床模式创新,融合病房的出现标志着脑机接口从"单台手术"向"系统化诊疗"转变;二是国际话语权提升,成都发起国际联盟倡议,中国正在参与全球脑机接口规则制定;三是监管审批加速,中美两国在人体临床试验和商业化审批方面均有重要进展;四是资本化提速,多家企业冲刺IPO,脑机接口赛道迎来上市热潮。随着技术、临床、资本和政策的多重驱动,脑机接口产业正进入加速发展的新阶段。

信息来源:大皖新闻、今日头条、高维周期、央视网、TEXXR、证券时报、电子工程专辑、新浪财经、36氪、东方财富网等公开报道

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