2026年9月第四周脑机接口产业要闻汇总

图：2026年9月第四周，脑机接口在技术底座、临床进展和国际竞争等领域多项动态集中发布

2026年9月第四周，脑机接口产业继续保持高速发展态势。上海临港实验室推出"游刃1.0"系列技术底座，"北脑二号"512通道系统计划年内启动临床验证，威海市立医院首例侵入式患者顺利开机，阶梯医疗临床植入例数有望年底反超Neuralink，术理创新启动IPO辅导。本文梳理本周脑机接口领域的重要动态，带您了解产业最新进展。

一、上海临港发布"游刃1.0"，打造脑机接口技术底座

技术底座上海9月12日 · 上海

9月12日，上海临港实验室在论坛上推出"游刃1.0"系列技术。与单点设备和单线应用不同，"游刃1.0"直面数据难共享、标准难统一、算法难泛化等行业瓶颈，把数据、算法、应用横向打通，串联成彼此衔接赋能、可持续迭代进化的"飞轮"。

该系列技术包括国内首个脑机专用数据共享平台"临枢"，以及领先的多模态脑机信号智能体框架"临析"等。"临枢"平台旨在解决脑机接口领域数据孤岛问题，通过标准化的数据共享机制，促进不同研究机构和企业之间的数据流通和协作。"临析"框架则聚焦多模态脑信号的智能解码，通过AI智能体技术提升脑信号处理的效率和泛化能力。

上海正在加速"向未来切换"，不只做产品更要建底座。临港实验室的这一布局，体现了上海在脑机接口基础研究和产业基础设施方面的战略眼光，有望为整个行业的发展提供重要的技术支撑。

二、"北脑二号"512通道系统计划年内启动临床验证

技术突破512通道近期 · 北京

北京脑科学与类脑研究所罗敏敏研究员透露，"北脑二号"采用512通道无线全植入柔性皮层内电极阵列，对标国际千通道产品，针对的是追求极致精细运动解码的重度瘫痪患者，计划年内启动人体临床验证。

"北脑二号"是北京脑科学与类脑研究所在脑机接口领域的重要布局。与"北脑一号"采用的128通道半侵入式方案不同，"北脑二号"采用皮层内侵入式方案，通道数提升至512个，能够采集更精细的神经信号，实现更复杂的运动解码。

此前，"北脑一号"已进入全国多中心注册临床试验阶段，预计最快2027年获批上市。"北脑二号"的临床验证启动，将进一步丰富北京在脑机接口领域的技术路线布局，形成半侵入式和侵入式并行发展的格局。

三、威海市立医院首例侵入式脑机接口患者顺利开机

临床进展地市级医院9月8日 · 威海

山东大学附属威海市立医院完成国内地市级医院首例侵入式脑机接口植入术后开机调试。患者脑电信号采集质量优异，仅凭大脑意念即可驱动配套气动手套，流畅完成手部抓握动作。

这标志着全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械（博睿康NEO系统），在地市级医院临床应用取得阶段性重大突破，为脊髓损伤导致肢体运动功能障碍患者打开科技康复新路径。

此前，侵入式脑机接口手术主要集中在上海华山医院、北京天坛医院等国家级医疗中心。威海市立医院作为地市级医院的代表完成此类手术并成功开机，意味着脑机接口技术正在从顶级医院向更广泛的医疗机构下沉，有望让更多患者受益。

四、阶梯医疗临床植入例数有望年底反超Neuralink

国际竞争临床规模近期 · 上海

阶梯医疗透露，公司计划于2026年中开展大规模多中心注册临床试验，计划年内完成规模约40例患者的入组及植入手术。到2026年底，阶梯医疗的临床植入总例数有望接近甚至反超马斯克旗下Neuralink目前的临床试验总量（当前约21例）。

阶梯医疗的侵入式脑机接口系统是目前国内唯一获批进入国家药监局创新医疗器械"绿色通道"的侵入式脑机接口产品。其超柔性微纳电极技术在厚度和柔软度方面具有显著优势，能够减少对脑组织的损伤，提升长期植入的安全性。

如果阶梯医疗的临床植入例数在年底反超Neuralink，将是中国脑机接口企业在临床规模上首次超越国际标杆企业，具有重要的标志性意义。这也反映出中国在脑机接口临床转化方面的速度优势。

五、术理创新启动科创板IPO辅导

资本化IPO9月4日 · 上海

9月4日，专注非侵入式脑机接口研发的术理创新正式启动科创板上市辅导，由华泰联合证券担任辅导机构，标志着其正式进入IPO准备阶段，也折射出脑机接口产业资本化进程的加速。

术理创新成立于2015年，构建了从基础理论、核心硬件、解码算法到系统集成及临床验证的全栈自研技术闭环。公司近年来融资节奏密集，今年1月完成数亿元B+轮融资，2月又完成数亿元C轮融资。

目前，脑机接口赛道已有多家企业启动IPO进程。博睿康已于6月获上交所科创板IPO受理，计划募资25亿元；强脑科技据报道已以保密形式向港交所递交上市申请。脑机接口企业正迎来一波上市热潮。

六、Neuralink获FDA批准首次人体临床试验

海外动态FDA批准9月10日 · 美国

据路透社9月10日报道，Neuralink宣布已获得美国FDA批准，启动其脑植入设备的首次人体临床试验。公司表示将在近期公布更多试验细节。

Neuralink的N1植入设备采用1024通道超细线程电极，通过R1手术机器人植入大脑运动皮层。目前，Neuralink已完成超过20例人体植入，并计划在2026年启动大规模量产。公司通过全产业链自研，将核心芯片组成本从320美元降至18美元，手术机器人、无线传输模块等关键部件均实现自主设计与制造。

值得注意的是，中国在脑机接口监管审批方面走在了前面。2026年3月，博睿康NEO系统获得中国三类医疗器械注册证，成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械。美国参议院新兴生物技术国家安全委员会近期发布的报告也特别指出，中国在脑机接口监管审批和商业化部署方面的速度值得关注。

七、智冉医疗启动国内首个超百通道侵入式注册临床试验

临床试验128通道5月 · 北京

今年5月，北京智冉医疗科技有限公司启动国内首个超百通道侵入式脑机接口系统注册临床试验，高通量侵入式脑机接口技术迈入临床转化新阶段。

该试验采用的128通道脑机接口系统，由高通量柔性电极和全植入式无线神经信号采集器两部分组成。超百通道柔性电极在大脑中的体积不到半粒米大小，能够在减少脑组织损伤的同时，采集高密度的神经信号。

智冉医疗的临床试验启动，标志着国内超百通道侵入式脑机接口从实验室研究正式进入注册临床阶段，为后续产品获批上市奠定基础。

本周脑机接口行业动态呈现出三大特点：一是技术底座建设加速，上海临港"游刃1.0"的发布标志着行业从单点产品竞争向平台化、生态化竞争转变；二是临床规模快速扩张，阶梯医疗植入例数有望反超Neuralink，地市级医院成功开机，体现了中国临床转化的速度优势；三是资本化进程持续提速，术理创新启动IPO辅导，脑机接口企业上市热潮正在形成。随着技术、临床、资本和政策的多重驱动，脑机接口产业正进入加速发展的新阶段。

信息来源：上观新闻、光明网、动脉网、人民网、齐鲁壹点、新民晚报、TEXXR、CSDN、Frontiers等公开报道

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