2026年9月第十二周脑机接口产业要闻汇总

图：2026年9月第十二周，脑机接口在监管指导、临床病房建设、通道技术迭代和区域政策等领域多项动态集中发布

2026年9月第十二周，脑机接口产业继续保持活跃发展态势。国家药监局明确在脑机接口等前沿领域制定临床试验和审评指导原则；广州率先探路脑机接口临床研究病房标准；阶梯医疗完成40余例临床验证，预计明年冲刺4096通道；天津发布脑机接口创新发展行动计划。本文梳理本周脑机接口领域的重要动态，带您了解产业最新进展。

一、国家药监局"春雨行动"前瞻布局脑机接口

监管指导春雨行动9月20日 · 北京

国家药监局近日表示，将拓展医疗器械临床创新成果转化"春雨行动"，在脑机接口等前沿领域，制定临床试验和审评指导原则，为未来产业铺路。同时，对新靶点、新机制创新药加强前置指导，让企业研发少走弯路。

"春雨行动"是国家药监局推动医疗器械创新成果转化的专项行动。此次明确将脑机接口纳入重点领域，制定专门的临床试验和审评指导原则，意味着监管部门正在从"事后审批"向"事前指导"转变——在产品研发早期就介入指导，帮助企业少走弯路。

对于脑机接口企业来说，监管指导原则的制定将明确临床试验设计、评价指标、技术要求等关键问题，降低研发和注册的不确定性。这对于仍处于早期阶段的脑机接口产业来说，是重要的制度性利好。

二、广州率先探路脑机接口临床研究病房标准

临床标准广州9月20日 · 广州

21世纪经济报道报道，脑机接口临床转化瓶颈待破，广州率先探路病房标准。医院设立BCI临床研究病房，临床转化生态初具规模。临床端探索的背后，是广东在政策与产业层面的同步铺开。今年6月，广东正式印发了《广东省推动脑机接口产业创新发展若干措施》。

BCI临床研究病房的标准化，是脑机接口从临床试验走向规模化临床应用的关键环节。此前，脑机接口临床试验往往分散在各个医院的神经外科或神经内科，缺乏统一的病房标准和操作规范。广州率先探索BCI病房标准，将为全国提供可复制的经验。

广东在政策与产业层面的同步铺开，正在形成"政策引导—临床验证—产业转化"的完整生态。这与浙江的18条措施、天津的五年行动计划形成呼应，各地正在加速布局脑机接口产业。

三、阶梯医疗完成40余例临床验证，明年冲刺4096通道

临床进展通道迭代9月19日 · 上海

据上观新闻报道，阶梯医疗已完成40余例脑机接口临床验证，预计明年将达到4096通道。该公司的单神经元级脑机接口系统通道数正在经历代际演化：2025年的临床试验采用64通道，目前已大幅提升，预计明年将达到4096通道。

通道数是脑机接口性能的关键指标之一。更高的通道数意味着可以采集更多神经元的信号，解码精度和信息吞吐量也更高。从64通道到4096通道，通道数的指数级提升，代表着脑机接口技术正在快速迭代。

阶梯医疗入选了2025年国内十大科技新闻。40余例临床验证的完成，表明其技术路线正在从实验室走向规模化临床应用。4096通道的目标，将使中国脑机接口在通道密度上达到国际先进水平。

四、天津发布脑机接口创新发展行动计划（2026—2030年）

区域政策五年规划天津

天津市人民政府办公厅印发《天津市推动脑机接口创新发展行动计划（2026—2030年）》。行动计划指出，脑机接口是生命科学和信息科学融合发展的前沿技术方向，是全球科技竞争和产业发展的重要新赛道，在医疗、康养、消费等领域具有广阔应用前景。

天津作为北方重要的科研教育中心，拥有天津大学脑机接口一级交叉学科博士点、脑机交互与人机共融海河实验室等创新资源。此次五年行动计划，将从技术攻关、临床转化、产业培育等方面系统推进天津脑机接口产业发展。

继浙江、上海、广东之后，天津成为又一个出台脑机接口专项政策的省市。各地政策的密集出台，正在形成全国范围内的脑机接口产业布局热潮。

五、Neuralink语音合成视频持续引发关注

国际动态语音合成9月20日 · 美国

Neuralink发布的失语患者通过脑植入设备说出"I love you"的视频持续引发广泛关注。9月16日，Neuralink在X平台发布了一段约23秒的视频，标题为"A beautiful surprise"（一个美丽的惊喜）。视频中，一位因渐冻症导致严重言语障碍的临床试验参与者通过脑机接口设备成功合成语音。

TechWeb等媒体9月20日继续跟进报道这一事件，称其为"马斯克Neuralink新突破：失语者凭意念'说出'我爱你"。这段安静而动人的视频，让全球观众见证了脑机接口在沟通辅助领域的潜力。

不过，Neuralink也强调其设备目前仍处于试验阶段。脑机接口语音合成技术虽然进展迅速，但距离大规模临床应用还有一段路要走。

六、上海闵行：BCI研究型病房80张床位，今年已手术27例

临床生态上海闵行9月20日 · 上海

据上观新闻报道，闵行区副区长张贤介绍，新虹桥国际医学中心1平方公里范围内集聚了华山医院等20余家医疗机构，已落地的脑机接口研究型病房设置80张专用床位，累计转诊近60人次。华山医院完成多项全球开创性脑机接口临床试验，今年以来已实施脑机接口手术27例。

闵行区还联动上海市精神卫生中心等机构，拓展精神干预、睡眠管理等多元应用场景。从运动功能康复到精神疾病治疗，从单一场景到多元应用，上海闵行正在构建脑机接口临床转化的完整生态。

80张专用床位、27例手术、近60人次转诊——这些数字勾勒出脑机接口临床转化正在从个案走向规模化。

七、Revision Implant获400万欧元推进视觉神经假体

国际融资视觉假体9月14日 · 欧洲

据Neurotech.com报道，Revision Implant完成400万欧元融资，用于推进视觉神经假体技术。这一融资事件标志着视觉重建脑机接口赛道正在获得国际资本关注。

视觉神经假体是脑机接口的重要应用方向之一。此前，中南大学湘雅医院的IMIE智能视网膜、浙江省人民医院的320分辨率视网膜路径BCI、武汉大学人民医院的全球首例半侵入式视网膜BCI等，都在视觉重建领域取得了重要进展。国际资本的进入，将加速这一领域的技术竞争和产业发展。

本周脑机接口行业动态呈现出三大特点：一是监管制度持续完善，国家药监局"春雨行动"在脑机接口领域制定临床试验和审评指导原则，从研发早期就介入指导；二是临床转化加速落地，广州率先探路BCI病房标准，上海闵行80张床位今年已完成27例手术；三是技术迭代持续推进，阶梯医疗从64通道向4096通道迈进，通道密度指数级提升。随着监管指导、临床标准和技术迭代的协同推进，脑机接口产业正从"点状突破"走向"体系化发展"。

信息来源：环球网、21世纪经济报道、上观新闻、TechWeb、天津市人民政府、Neurotech.com、今日头条等公开报道

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