2026年9月第十三周脑机接口产业要闻汇总

图：2026年9月第十三周，脑机接口在医保创新场景大赛、审评要点征求意见和产业行稳致远讨论等领域多项动态集中发布

2026年9月第十三周，脑机接口产业继续保持活跃发展态势。全球脑机接口×医保创新场景大赛在杭州决赛，251个项目角逐9大赛道；《植入式脑机接口运动功能代偿类医疗器械技术审评要点》公开征求意见；监管部门针对电脑光标交互操控功能的植入式脑机接口推进审评；上观新闻发文讨论"推背感"之后脑机接口产业如何行稳致远。本文梳理本周脑机接口领域的重要动态，带您了解产业最新进展。

一、全球脑机接口×医保创新场景大赛在杭州决赛

赛事活动医保创新9月21日 · 杭州

全球脑机接口×医保创新场景大赛决赛9月21日在浙江杭州启幕。本次大赛由国家医疗保障局和浙江省人民政府共同主办，杭州市人民政府、国家医疗保障局大数据中心、浙江省医疗保障局共同承办，以"脑想事成 机联未来"为主题，汇聚全球创新力量，推动脑机接口技术从实验室走向临床、从技术突破走向民生应用。

本次大赛自今年6月启动以来，面向全球广发邀约，共吸引来自全国22个省（市、区）及美国、英国、德国、新加坡等国家的251个项目报名，角逐9大赛道。脑控轮椅、意念传书等脑机接口应用场景在大赛中集中亮相。

由国家医保局主办脑机接口专项大赛，体现了支付端对脑机接口产业的高度重视。医保支付是脑机接口产品商业化落地的关键环节——技术再好，如果没有医保支付支撑，患者也难以负担。通过大赛挖掘创新场景、探索支付方式，将为脑机接口产业的商业化闭环提供重要支撑。

二、运动功能代偿类BCI技术审评要点公开征求意见

审评标准运动功能8月起 · 全国

据上观新闻9月22日报道，《植入式脑机接口运动功能代偿类医疗器械技术审评要点》今年8月起已公开征求意见。该审评要点针对植入式脑机接口在运动功能代偿领域的应用，明确了技术审评的具体要求。

此前，国家药监局已于6月30日发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》和《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》，首次明确侵入式或植入式脑机接口产品统一按第三类医疗器械管理。此次运动功能代偿类审评要点的公开征求意见，是分类原则之后在具体产品类别上的细化。

审评要点的制定将为企业研发和注册提供清晰的技术指引，帮助企业少走弯路。随着各类别审评要点的陆续出台，脑机接口医疗器械的注册路径将越来越清晰。

三、电脑光标交互操控功能BCI审评推进

审评推进光标交互全国

上观新闻报道指出，针对电脑光标交互操控功能的植入式脑机接口，监管部门正在推进相关审评。这一功能类别是脑机接口在沟通辅助领域的核心应用——帮助瘫痪患者通过神经信号控制计算机光标，实现与数字世界的交互。

此前，CorTec的Brain Interchange脑机接口获得FDA突破性器械认定，正是覆盖四肢瘫痪患者通过神经信号控制计算机光标；Paradromics也获得FDA批准扩展可配合使用的计算设备类型。电脑光标交互是国际脑机接口企业竞相布局的应用方向。

国内监管部门针对这一功能类别推进审评，将为相关产品的注册上市提供明确路径。

四、"推背感"之后，脑机接口产业如何行稳致远

产业思考行稳致远9月22日 · 上海

上观新闻9月22日刊发《"推背感"之后，脑机接口产业如何行稳致远》一文，对脑机接口产业的发展阶段进行了深入思考。文章指出，9月14日国家药监局发布全球首个面向AI脑电数据处理的脑机接口医疗器械行业标准，让脑机接口从"各说各话"走向"统一对话"，让这类医疗器械更快更规范进入市场。

国家药监局器械注册司副司长袁鹏评价，这一标准让脑机接口从各说各话走向统一对话。文章同时指出，脑机接口产业在经历了"推背感"式的快速发展之后，需要思考如何行稳致远——如何在技术突破和临床落地之间找到平衡，如何在资本热情和产业理性之间把握节奏。

从标准统一到审评要点，从医保大赛到临床落地，脑机接口产业正在从"狂奔"走向"精耕"。

五、浙江18条举措持续推动BCI技术惠民

地方政策浙江18条浙江

人民日报报道，浙江省政府办公厅印发《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施》，从科技供给、成果转化、推广应用、产业生态四方面出台18条举措，系统搭建产学研协同机制，推动脑机接口前沿技术加快从实验室成果转化为临床惠民服务。

浙江省此次出台的专项政策聚焦产学研深度联动，着力构建全链条闭环发展体系。在科研攻关层面，政策明确建立以临床需求为牵引的科研机制。杭州作为全球脑机接口×医保创新场景大赛的举办地，正在成为脑机接口产业的重要高地。

六、脑机接口三类治疗方向最接近临床应用

临床进展三类方向全国

《瞭望》新闻周刊2026年第29期发文指出，在治疗方面，国内对于帕金森病的深部脑刺激治疗已正式落地使用，脊髓损伤相关治疗已获批以及癫痫相关治疗，这三类是目前国内最接近临床应用的脑机接口相关治疗方向。

从运动功能代偿到癫痫闭环治疗，从帕金森病DBS到脊髓损伤康复，脑机接口在神经疾病治疗领域的临床落地正在加速。三类最接近临床应用的治疗方向，勾勒出脑机接口医疗市场的近期增长极。

七、BrainCo展示脑-机器人接口，BCI与具身AI融合

技术融合具身AI国际

据全球市场统计报告，2026年7月BrainCo展示了脑-机器人接口技术，利用脑电信号和人工智能，让用户通过神经活动控制机器人设备，突显了脑机接口技术与具身AI日益增长的融合趋势。

脑机接口与具身智能的融合，是未来产业发展的重要方向——脑机接口读取人的意图，具身AI机器人执行意图，两者结合实现"意念控制机器人"。这一融合趋势正在从展示走向实际应用。

本周脑机接口行业动态呈现出三大特点：一是支付端持续发力，国家医保局主办全球脑机接口×医保创新场景大赛，从支付端探索商业化闭环；二是审评体系持续完善，运动功能代偿类审评要点征求意见、电脑光标交互审评推进，脑机接口医疗器械注册路径越来越清晰；三是产业思考走向理性，"推背感"之后如何行稳致远，成为行业关注的议题。从标准统一到审评细化，从医保大赛到临床落地，脑机接口产业正在从"技术狂奔"走向"体系化发展"。

信息来源：新浪财经、中国新闻网、上观新闻、人民日报、瞭望周刊社、新华网、Global Market Statistics等公开报道

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